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概略

质量管理
系统


认证(ISO9001认证)  

质量管理 系统 认证(ISO9001认证)  

质量管理 系统 认证(ISO9001认证)
 
形貌

ISO9001认证 是ISO9000族尺度所征求 的一组质量管理 系统 焦点尺度之一。ISO9000族尺度是国际尺度化组织(ISO)在1994年提出的看法,是指“由ISO/Tc176(国际尺度化组织质量管理 和质量保险 手艺 委员会)制定 的国际尺度。

基本 先容

编纂
ISO9001认证用于证明 组织具有提供知足 主顾要求和适用规则要求的
产品 的才干 ,目的在于增进主顾知足 。随着商品经济的不时 扩展 和日益国际化,为提高 产品 的信誉、镌汰 重复 磨练 、削弱 和消弭 商业 手艺 壁垒、维护消费 者、经销者、用户和消耗 者各方权益,这个认证方不受产销双方 经济利益支配,公证、迷信 。
通常经过 ISO9001认证的企业,在各项管理 系统 整合上已抵达 了国际尺度,批注 企业能一连 动摇 地向主顾提供预期和知足 的及格产品 。站在消耗 者的角度,公司以主顾为中央 ,能知足 主顾需求,抵达 主顾知足 ,不诱导消耗 者。

认证流程

编纂
企业原有质量 系统 识别 、诊断;
任命管理 者代表、组建ISO9000推行组织;
ISO9001认证记号
ISO9001认证记号
制定 目的 及鼓舞 措施;
各级职员 接受 需要 的管理 看法 和质量 看法 训练;
ISO9001尺度知识培训;
质量 系统 档编写;
质量 系统 档大面积宣传、培训、宣布、试运转 ;
管理 培训;
内审员接受 训练;
若干次外部 质量 系统 审核;
在内审基础 上的管理 者评审;
质量 控制 系统 完善和刷新 ;
请求 认证;
认证公司档审核;
现场审核;
纠正措施;
同意 ;
注册颁证;
完善的售后效劳 。

所需资料

编纂
请求 组织具有 自力 执法资历 的证明 质料(如:已年检的有用 买卖 执照组织机构代码证
有用 期内的允许 证、资质证书等(复印件)
消费 工艺流程图/事情历程简图或事情原理图
请求 认证的产品 简介(征求 手艺 、产量、用处 、质量、销售等方面的信息)
产品 尺度清单及称号 与产品 /历程相关 的执法、规则

基本 要求

编纂
产品 质量是企业生涯 的关键 。浸染 产品 质量的成分 许多,单纯依赖 磨练 只不过 是从消费 的产品 中挑出及格的产品 。这就不成 能以最佳本钱 一连 动摇 地消费 及格品。
一个组织所树立 和实验 的质量系统 ,应能知足 组织划定的质量目的 。确保浸染 产品 质量的手艺 、管理 和人的成分 处于受控形状 。无论是硬件、软件、流程性子 料照旧效劳 ,一切 的控制应针对镌汰 、消弭 不及 格,特别 是预防不及 格。这是ISO9000认证族的基本 指点 头脑 ,体如今 以下方面:
一、控制一切 历程的质量。
ISO9000族尺度是树立 在“一切 事情都是经过 历程来完成的”这样一种熟习 基础 上的。一个组织的质量管理 就是经过 对组织内种种历程举行 管理 来完成 的,这是ISO9000族关于质量管理 的实际 基础 。当一个组织为了实验 质量系统 而举行 质量系统 筹谋时,主要 的是勾搭 本组织的详细 情形 确定应有哪些历程,然后剖析 每个 历程需求 展开 的质量运动,确定招待 纳的有用 的控制措施和要领。
二、控制历程的终点 是预防不及 格。
在产品 寿命周期的一切 阶段,从最后 的识别 市场需求到最终知足 要求的一切 历程的控制都表现 了预防为主的头脑 。例如:
---控制市场调研和营销的质量,在准确 地确定市场需求的基础 上,开发新产品 ,防止 自觉 开发而形成 不适宜 市场需求 而滞销 ,铺张 人力、物力。---控制设计历程的质量。经过 展开 设计评审、设计验证、设计确认等运动,确保设计输入 知足 输入 要求,确保产品 切合运用 者的需求。防止 因设计质量效果 ,形成 产品 质量后天 性的不及 格和缺陷,或许 给以后的历程形成 损失。
---控制购置 的质量。选择及格的供货单元并控制其供货质量,确保消费 产品 所需的原质料、外购件、协作件等切合划定的质量要求,防止 运用 不及 格外购产品 而浸染 制质量 量。
---控制消费 历程的质量。确定并执行相宜 的消费 要领,运用 相宜 的装备 ,维持 装备 正常事情才干 和所需的事情情形 ,控制浸染 质量的参数和职员 手艺 ,确保制造切合设妄想 定的质量要求,防止 不及 格品的消费 。
---控制磨练 和实验 。按质量妄想 和构成 文件的法式举行 进货磨练 、历程磨练 和制品磨练 ,确保产品 质量切合要求,防止 不及 格的外购产品 投入消费 ,防止 将不及 格的工序产品 转入下道工序,防止 将不及 格的制品交付给主顾。
---控制搬运、贮存 、包装、防护和交付。在一切 这些环节接纳有用 措施掩护产品 ,防止 损坏和改动 。
---控制磨练 、丈量和实验装备 的质量,确保运用 及格的检测手腕 举行 磨练 和实验 ,确保磨练 和实验 效果 的有用 性,防止 因检测手腕 不及 格形成 对产品 质量禁绝 确 的判别 。
---控制文件和资料 ,确保一切 的位置 运用 的文件和资料 都是现行有用 的,防止 运用 过时或作废的文件,形成 产品 或质量系统 要素的不及 格。
---纠正和预防措施。当发作 不及 格(征求 产品 的或质量系统 的)或主顾赞扬 时,即应查明缘故原由 ,针对缘故原由 接纳纠正措施以防止 效果 的再发作 。还应经过 种种质量信息的剖析 ,自动 地发现潜在的效果 ,防止 效果 的泛起,从而刷新 产品 的质量。
---全员培训,对一切 从事对质量有浸染 的事情职员 都举行 培训,确保他们能胜任本岗位的事情,防止 因知识或手艺 的不及 ,形成 产品 或质量系统 的不及 格。
三、质量管理 的中央 使命 是树立 并实验 文件化的质量系统 。
质量管理 是在整个质量系统 中运作的关键 ,以是 实验 质量管理 必需 树立 质量系统 。ISO9000族以为 ,质量系统 是有浸染 的系统 ,具有很强的职掌 性和反省 性。要求一个组织所树立 的质量系统 应构成 文件并加以维持 。典型质量系统 文件的构成分 为三个条理,即质量手册、质量系统 法式和其它质量文件。质量手册是按组织划定的质量目的 和适用的ISO9000族尺度形貌 质量系统 的文件。质量手册可以征求 质量系统 法式,也可以 指出质量系统 法式在那里 举行 划定。质量系统 法式是为了控制每个历程质量,对怎样 举行 各项质量运动划定有用 的措施和要领,是相关 职能局限 运用 的文件。其它质量文件征求 作业指点 书、陈诉、表格等,是事情者运用 的越发详细的作业文件。对质量系统 文件内容的基本 要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的效果 要有纪录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
四、一连 的质量刷新 :
质量刷新 是一个主要 的质量系统 要素,GB/T19004-1尺度划定,当实验 质量系统 时,组织的管理 者应确保其质量系统 可以 推进 和促进一连 的质量刷新 。质量刷新 征求 产品 质量刷新 和事情质量刷新 。争取使主顾知足 和完成 一连 的质量刷新 应是组织各级管理 者追求的万世 目的 。没有质量刷新 的质量系统 只能维持质量。质量刷新 旨在提高 质量。质量刷新 经过 刷新 历程来完成 ,是一种以追求更高的历程效益和效率为目的 。
五、一个有用 的质量系统 须知 足 主顾和组织外部 双方 的需求 和利益。
即对主顾而言,需求 组织能具有 交付希冀 的质量,并能一连 维持 该质量的才干 ;对组织而言,在谋划 上以相宜 的本钱 ,抵达 并维持 所希冀 的质量。即知足 主顾的需求 和希冀 ,又掩护组织的利益。
六、活期 评价质量系统 。
其目的是确保各项质量运动的实验 及其效果 切合妄想 布置 ,确保质量系统 一连 的相宜 性和有用 性。评价时,必需 对每个 被评价的历程提出如下三个基本 效果 :
A、历程能否 被确定?历程法式能否 适当 地构成 文件?
B、历程能否 被空虚 睁开 并按文件要求贯彻实验 ?
C、在提供预期效果 方面,历程能否 有用 ?
七、搞好质量管理 关键 在导游 。——组织的最高管理 者在质量管理 方面应做好下面 五件事:
A、确定质量目的 。由负有执行职责的管理 者划定质量目的 ,征求 质量目的 和对质量的允许。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、装备 资源。征求 财力、物力(其中征求 人力)。
D、指定一名管理 者代表仔细 质量系统 。
E、仔细 管理 评审。抵达 确保质量系统 一连 的相宜 性和有用 性。
回首历史,ISO9000族尺度来源 于迷信 的行进 和手艺 的生长。展望 未来 ,高新手 艺 的生长更有待于ISO9000族尺度的指点 。成熟的ISO9000系列尺度在科技范围 的运用 为科技的行进 提供了有限 的动力。

证书内容

编纂
认证机构称号 、请求 认证单元称号 及产品 审核经过 的相关尺度、证书的有用 限期 、证书编号、认证机构公章、认证机构仔细 人亲笔签字等。

稀有 效果

编纂

设计

1.无文件化的管理 措施;
2.设计使命 及进度要求未明白 妄想 ;
3.职责划分不明白 ;
4.设计已发作 许多改动 ,设计妄想 未更新;
5.无设计输入 ;
6.设计输入 不齐或相互 矛盾;
7.设计输入 的空虚 性与适当性未经评审;
8.设计输入 的表述太客观 、模糊或无允收准绳 ;
9.输入 未能知足 输入 要求;
10.输入 的资料 不全,未能知足 购置 或消费 所需
11.哪些为主要 的产品 特征 不明白 ;
12.无设计审查纪录;
13.审查流于方式 、朴陋 ,未能识别 效果 ;
14.该参与 设计审查的职员 未参与 ;
15.无设计验证纪录或不全;
16.怎样 举行 验证无尺度;
17. 新零件、新质料未验证及认可
18.无设计确认纪录;
19.把验证纪录当做确认的纪录,未站在运用 的态度 举行 设计确认;
20.设计更改未经评审、验证、确认。

购置

1.无文件化划定;
2.未明订相关单元的权责;
3.未拟订 供应 商选择措施;
4.未树立 认可的供应 商名单;
5.购置 工具不是经认可的供应 商;
6.需评鉴的供应 商工具未依产品 种类 界定明晰 ;
7.未依供应 商告竣合约要求的才干 来选择;
8.已认可的供应 商无评鉴或选择的相关纪录资料 ;
9.供应 商交货的质量经常 不良,未接纳有用 的改善措施;
10.对供应 商交货评核方式不适当或纪录虚伪 ;
11.供应 商的资料 未活期 更新;
12.对供应 商交货评核的效果 无后续的赏罚管理 措施;
13.购置 文件收回 前,未经相关权责职员 审核;
14.购置 文件上对要求说明 不明白 ;
15.未表示 相关工程资料 的适用版本;
16.末表示 产品 适用尺度的效果 、编号及刊行版本;
17.要求供应 商提供质量证明 文件及纪录未在购置 文件上写明。

消费 提供

1.消费 及安设 法式未妄想 完整 (如完善 消费 流程、装备 布置 ;
2.消费 及安设 法式书未涵盖整个制程或未建想法 式书;
3.消费 及安设 的控制造 业不完整 ,如完善 :
  • 特殊尺寸要求。
  • 事情执行要领。
  • 取样方式。情形 条件等。
4、作指点 书末征求 适当的消费 和安设 装备 、事情情形 、参考尺度/规则及质量妄想 ;
5.消费 及安设 时,未妄想 适宜 的磨练 与实验 站;
6.制程中未加以监控(如监控产品 特征 、作业法式、作业方式围要装备 控制、喧嚣 控制等);
7.制程布置 不对 理形成 瓶颈及等候 ;。
8.装备 的制程才干 不对 规范 要求(如细密 度、硬度等);
9.装备 元制定 维护调养妄想 的措施或法式或调养妄想 并未执行。情形 控制;
10.关于 公共设备 (如工〕,用水、紧缩 空气、电力等)未活期 查证;
11.制程及装备 的变幻 并没有 评价 及核可;
12.未拟订 书面的事情武艺基准或代表性样品;
13.未划定特殊制程项目(加热处置赏罚 、电焊等);
14.特殊制程没有核可的书面法式;
15.特殊制程职员 没有及格的资料 证件及训练纪录;
16.特殊制程装备 未经确认纵然用;
17.特殊制程中,未监测及控制其工艺特征 ,也末留存纪录(如热处置赏罚 升降)。

质量筹谋

1.质量手册中未显示质量管理 系统 的文件架构;
2.理想 运作文件与质量手册中划定的文件系统 不符;
3.质量手册未识别 并空虚 形貌 各历程的控制准绳 或与IS09001的要求不符
4.质量手册未征求 或毗邻 到各相关法式书;
5.完善 相关法式书与作业规范 以切合质量手册的要求;
6.系统 涵盖的规模未形貌 7.局限 外包历程未归入 系统 (二)文件控制。

文件控制

1.无法式书;
2.文件核发控制未征求 质量管理 系统 相关 的一切 文件及资料
3.无文件审核法式或由相关权责职员 审核的划定;
4.已刊行文件的审查或同意 职员 不符划定要求;
5.已刊行文件上的编写、审核、同意 或刊行日期栏空缺 ;
6.两份文件的称号 或编号重复 ;
7.文件分发工具没有挂号控制;
8.运用 单元所持有文件与分发单元挂号不符;
9.运用 单元依然 运用 或持有作废文件;
10.作业位置 运用 非经正式刊行的文件或表单;
11.作废文件仍保管 在事情档案中,且没有任何识别 ;
12.受控文件上未依划定盖刊行章;
13.从总公司来的质量文件没有归入 控制;
14.质量文件的原稿未适当生涯 及控制;
15.无文件变幻 的审核作业划定;
16.无法显示文件最新修订情形 (如缺少 总览表或其他控制法式);
17.文件变幻 或修订后,未在文件总览表登录;
18.文件变幻 或修订后,未对原分发单元子以通知 、分发或抽换;
19.文件变幻 后,其他相关浸染 到的文件或作业末配合磨练 修订;
20.运用 人直接在文件上删改不适用之处,未循正式法式修订文件
21.文件模糊不清已无法识别 ;
22.外来标难、规范 未列管。

纪录控制

1.未树立 质量纪录的控制造 业法式书;
2.未明白 列出哪些质量纪录需求 控制;
3.主理 单元,提出方式(运用 机遇 )未予以明订;
4.相关或协办单元未生涯 (网络 )所需的纪录;
5.主理 单元未拟订 应分发单元以作分发
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